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 제 목 원내 신규 및 품절 약품 : TCYP, BTCM2 외  등록일 2018-12-27 오후 2:27:57

					

					
 내 용

HL 18-65

 

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

 

131. 안과용제

Cyclosporine

TCYP 0.1%/0.3ml Tu Ikervis Eye Drop(산텐) 전문(131)

[약리]   면역억제제로 면역기초-염증을 억제, 눈물 분비 증가와 눈물막을 안정화.

[효능]   인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에서 중증의 각막염의 치료.

[용법]   1 1방울, 1 1회 질환이 있는 눈에 점안. 취짐 전 투여.

[]       점안 부위 통증, 점안 부위 자극감, 점안 부위 홍반, 점안 부위 눈물 흘림, 눈꺼풀 홍반, 눈물 분비 증가, 눈충혈, 시야흐림, 눈꺼풀 부종, 결막 충혈, 눈 자극감, 점안 부위 가려움, 점안 부위 이물감.

[금기]   이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자, 활동성 안감염, 안감염의 병력이 있거나 의심되는 환자.

[주의]   ① 점안 후 전신 흡수를 줄이기 위해 2분간 비루관을 눌러주고 눈을 감고 있도록 함. ② 다른 점안제와 같이 사용할 경우 투여 간격을 최소 15분 이상 둘 것. ③ 점안하는 것을 잊은 경우 다음날 원래 투여하던 일정대로 투약을 지속하고 한꺼번에 한쪽 눈에 1방울을 초과하여 점안하지말 것. ④ 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버림(1회용). ⑤ 이 약을 점안하기 전에 콘텍트 렌즈를 제거해야 하며, 취침 후 기상 시 다시 착용함. ⑥ 녹내장 치료 중인 환자(특히 베타차단제를 사용하는 경우), 면역기능에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드계 의약품 또는 점안제와 병용 투여하는 환자. ⑦ 임부, 수유부 및 가임 여성. ⑧ 차광보관.

[임부]   FDA C.

 

 

142. 자격요법제(비특이성 면역원제포함)

Tacrolimus

BTCM2 2mg/Tab Tacrobell(종근당) 전문(142)

[약리]   FKBPs과 복합체를 형성한 후 calcineurin 인산분해효소을 억제하여 T-helper 림프구에서 Interleukin-2(IL-2) 유전자 발현을 억제함.

[효능]   ① 신이식에서의 거부반응의 억제. ② 간이식에서의 거부반응의 억제. ③ 골수이식 : 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 질환. ④ 만성류마티스관절염(항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함). ⑤ 루푸스신염 : 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만으로 신기능은 정상적이나 지속적 신염 임상 소견을 보이는 스테로이드 단독유지요법 저항성 루푸스신염(스테로이드제제 투여로 효과가 불충분하거나 부작용으로 인해 스테로이드제제를 증량할 수 없는 경우).

[용법]   ① 신이식에서의 거부반응의 억제 : 1 2(초기, 성인-1 0.100.15mg/kg, 소아-1 0.15mg/kg). ② 간이식에서의 거부반응의 억제 : 1 2(초기, 성인-1 0.050.10mg/kg, 소아-1 0.15mg/kg). ③ 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 : 1 2(이식 1일전부터 이식초기-1 0.06mg/kg, 이식편대숙주병 발현 후 개시-1 0.15mg/kg). ④ 만성류마티스관절염, 루푸스신염-3mg, 1 1회 저녁식사 후 복용. * 이식환자에서 있어 유지용량은 환자의 상황에 따라 최저혈중약물농도(whole blood trough level) 모니터링 후 결정됨.

[]       심부전, 흉통, 심막액저류, 심근장애, 급성신부전, 용혈성뇨독증증후군, 혈소판감소성자반병, 경련, 장폐색증, 감염증, 임파종, 착란, 환각, 의식장애, 언어장애 및 시각장애, 신장애, 요량감소, 다뇨, 빈뇨, 고혈당, 요당, 고칼륨혈증, 고뇨산혈증, 고콜레스테롤혈증, 고트리글리세라이드혈증, 혈압상승, 부종, 빈맥, 동계, 심전도이상, 위장장애, 췌장염, 아밀라제상승, GOT·GPT·LDH·γ-GTP 상승, 빈혈, 혈소판수의 증가 또는 감소, 범혈구감소증, 소양, 탈모, 세뇨관괴사, 비후성심근장애, 여성형유방, 혈관확장, 인산염의 혈중농도 감소, 화끈거림, 발적, 전신권태감, 근육통, 미각이상, 월경과다.

[금기]   이 약 또는 마크로라이드 화합물에 과민반응 환자, 시클로스포린 또는 보센탄을 투여 중인 환자, 칼륨보전 이뇨제 투여 중인 환자, 임부, 유당불내증.

[주의]   ① 간장애, 신장애, 고령자, 감염증이 있는 환자, 류마티스관절염에 간질성폐렴을 합병하고 있는 환자. HLA 적합 동포간 골수이식시에서는 이 약을 1차 선택약으로 하지 않음. CYP3A4 대사 억제제 및 유도제, 혈장단백질 친화제, 신독성을 나타내는 약물, 칼륨 수치에 영향이 있는 약물과 병용 주의할 것 ④ 혈중농도 상승작용 : 칼슘길항제, 항진균제(itraconazole, ketoconazole ), 항생물질(josamycin ), bromocriptine, cimetidine, clarithromycin, cyclosporin, danazol, erythromycin, metoclopramide, 자몽주스 등. ⑤ 혈중농도 감소작용 : carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin . ⑥ 생백신과 병용금기. ⑦ 복용을 위한 용기가 PVC를 함유하면 안 됨. ⑧ 분절·분쇄 불가.

[임부]   임부 2등급, FDA C.

[비고]   [병용금기] BAMLD, BBOS, BCIPA, BCIPB, BCYCA, BCYCB, BSDMA, BSDMB, ISDM, YCYC, BADT.

 

 

265. 기생성 피부질환용제

Sertaconazole nitrate

OSCZL 600mg/30g Tu Dermofix(부광약품) 일반(265)

[약리]   Imidazole계 항진균제로서 진균의 ergosterol 합성을 저해, tryptophan과 구조적으로 유사하여 진균의 세포 원형질막 내로 쉽게 침하여 세포막을 파괴시킴.

[효능]   피부사상균증(족부백선, 완선, 체부백선), 칸디다증, 어루러기.

[용법]   매일 12(저녁 또는 아침·저녁) 환부 및 환부주위 약 1 cm의 건강한 피부에 균일하게 바름. 치료기간은 재발방지를 위해 4주 투여량을 원칙으로 함.

[]       발적, 작열감, 가려움, 피부변색, 균열.

[금기]   이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람.

[주의]   ① 안과용으로 사용하지 말 것. ② 눈, , 입 등 점막 부위와 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 짓무른 부위에는 사용하지 말 것. ③ 칸디다증의 경우, 산성(칸디다균의 증식을 촉진시키는 pH) 비누를 사용하는 것은 권장되지 않음. ④ 임부 및 수유부.

[임부]   FDA C.

 

 

421. 항악성종양제

Axitinib

BAXNB 1mg/Tab Inlyta(화이자) 전문(421)

BAXNB5 5mg/Tab Inlyta(화이자) 전문(421)

[약리]   Tyrosine kinase inhibitor로서 혈관 상피세포 성장인자 수용체(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3)를 저해하여 혈관신생과 종양의 성장을 억제하고 암이 진행되는 것을 억제함.

[효능]   이전 한 가지 전신요법 치료에 실패한 진행성 신세포암.

[용법]   개시용량 1 5mg 1 2. 이상반응, 병용약물, 간기능 및 환자 개개인에서의 안전성과 내약성에 근거하여 적절히 증감.

[]       설사, 고혈압, 피로, 식욕저하, 오심, 발성 장애, -발의 홍반성 감각이상 증후군, 체중 감소, 구토, 무력증, 변비, 빈혈, 심부전 사건, 갑상선 기능저하, 갑상선 항진증, 탈수, 고칼륨혈증, 고칼슘혈증, 두통, 미각이상, 어지러움, 이명, 출혈, 정맥/동맥 혈전색전 사건, 호흡곤란, 기침, 복부통증, 구내염, 소화 불량, 치핵, 혀통증, 발진, 피부건조, 홍반, 소양감, 탈모, 관절통, 사지통증, 근육통, 단백뇨, 점막 염증.

[금기]   이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 과민증이 있는 환자.

[주의]   ① 말기 신질환(CLcr<15ml/min), 중증 간장애(Child-Pugh C), 임부, 수유부, 소아 환자에게 사용 시 주의. ② 중등증 간장애(Child-Pugh B) 환자에서 용량 감량. ③ 부작용 및 간수치(ALT, AST, 빌리루빈) 모니터링 필요. ④ 수술이 예정된 경우, 최소 24시간 전부터 투여 중지. CYP3A4/5 저해제 및 유도제와 병용 주의. ⑥ 환자가 이 약 복용 후 구토하였거나 복용을 잊은 경우, 추가 용량을 복용하지 말 것. 다음 처방 용량은 기존 복용시간에 그대로 복용. ⑦ 분절·분쇄 불가.

[임부]   임부 2등급. FDA D.

 

 

625. 후란계 제제

Nitrofurantoin

BNIFU 50mg/Cap Nitrofurantoin(보령) 전문(625) 비급여

[약리]   세균의 플라빈단백질에 의해 활성화되어 세균의 라이보솜 단백질 및 거대 분자를 불활성화시켜 세균의 DNA, RNA, 세포벽, 단백질 합성 및 호기성 에너지 대사과정을 억제함.

[효능]   ① 급성방광염을 포함한 단순 요로감염의 치료. ② 유효균종 : 이 약에 감수성이 있는 대장균, 장내구균속, 황색포도상구균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속.

[용법]   성인 1 1~2Cap, 1 4회 식후 및 취침시에 복용. 장기간 억제 치료 시, 성인 1 1~2Cap 11.

[]       오심, 구토, 식욕부진, 만성·아급성·급성의 폐 과민반응, 간염, 담즙정체성 황달, 만성 활동성 간염, 간괴사, 말초신경병증, 무력증, 현기증, 두통, 졸음, 박탈성 피부염, 다형 홍반, 청색증.

[금기]   무뇨증, 핍뇨, 신기능 장애가 있는 환자(CLcr<60ml/min), 임신 후기(38-42), 분만, 출산 시의 임부, 3개월 미만의 영아, 담즙정체성 황달, 포도당-6-인산탈수소효소 결핍자, 유당불내증, 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자.

[주의]   ① 빈혈환자, 말초신경병증, 당뇨병, 전해질 불균형, 비타민 B12결핍증, 심신 쇠약 환자, 간 질환, 폐 질환 환자, 고령자, 궤양성 대장염, 기타 염증성 장질환 환자. ② 마그네슘 트리실리케이트를 포함한 제산제, 요산 배출 의약품(프로베네시드, 설핀피라존 등)과 상호작용. ③ 바이러스 감염에 효과없음. ④ 비감수성 유기체의 중복감염 또는 과증식을 일으킬 수 있음. ⑤ 임부 및 수유부 ⑥ 소변에서 포도당에 대해 위양성 반응을 일으킬 수 있음. ⑦ 소변 색이 녹황색에서 갈색으로 변할 수 있음. ⑧ 차광보관.

[임부]   FDA B.

 

 

629. 기타의 화학요법제

Maviret

BGLPVR 1Tab Glecaprevir 100mg, Pibrentasvir 40mg(애브비) 전문(629)

[약리]   Glecaprevir : HCV로부터 만들어진 polyprotein의 단백분해성 절단을 담당. 바이러스 복제에 필수적인 HCV NS3/4A 단백분해효소의 억제제. Pibrentasvir : 바이러스 RNA 복제와 비리온(virion) 구성에 필수적인 HCV NS5A의 억제제.

[효능]   만성 C형 간염 바이러스(hepatitis C virus; HCV) 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 형에 감염된 성인 환자의 치료.

[용법]   1 1, 3정을 음식과 함께 복용. * 치료기간 : 1) 치료 경험이 없는 환자(1, 2, 3, 4, 5, 6) - 간경변 없는 경우(8), 대상성 간경변 있는 경우(12). 2) 치료 경험이 있는 환자 - ① 인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르를 투여했던 1,2,4,5,6 : 간경변 없는 경우(8), 대상성 간경변 있는 경우(12) ② 인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르를 투여했던 3(16). ③ 유전자형이 1형이고 이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 있을 경우(12). ④ 유전자형이 1형이고 이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제 치료경험이 있을 경우(16). * 복용을 놓친 경우 : ① 이 약을 복용하는 시간으로부터 18시간 미만이 경과한 경우 - 해당 용량을 즉시 복용하고, 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용 ② 18시간 이상이 경과한 경우 - 놓친 용량을 복용하지 말고 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용.

[]       두통, 피로, 구역, 가려움증, 무력증, 두통, 혈청 빌리루빈 상승 등.

[금기]   이 약에 과민한 자, 중증 간장애 환자(Child-Pugh C), 아타자나비르, 아토르바스타틴, 심바스타틴, 강력한 P-gp CYP3A 유도제(리팜핀, 카바마제핀, St.Johns Wort )와의 병용, 유당불내증.

[주의]   B형 감염 재활성화 위험이 있음. P-gp, BCRP, OATP1B1/3 저해제 및 P-gp/CYP3A 유도제와의 병용투여. ③ 임부 및 수유부, 18세 미만 소아 ④ 분절·분쇄 불가

[임부]   안전성 미확립.

 

 

634. 혈액제제류

Tisseel

ITISU4 1Set(4ml) Prefilled syringe 1 : Aprotinin 6000KIU, Sealer protein fibrinogen 182, Prefilled syringe 2 : human thrombin 1000IU, CaCl2 2H2O 11.76mg(박스터) 전문(634)

[약리]   Trypsin, chymotrypsin, kallikrein, plasmin을 포함하는 proteolytic 효소를 저해하는 polypeptide로서 fibrinolysis를 억제하고 수술시 혈액 손실 경감시킴.

[효능]   기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우에서의 보조 : 국소지혈, 봉합, 조직접합

[용법]   환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정. 표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분함. 1) 조제 : 본 제의 해동 ① 수분 내에 해동시키기 위해서는 2개의 백을 제거하고, 이 약을 멸균된 수욕상에 5분간 데워서 사용(, 37℃를 넘지 않는다.) ② 본 제를 실온에서 110분 방치 후 인큐베이터에서 33~37℃로 25분 동안 가온(알루미늄-플라스틱백 포장상태) ③ 인큐베이터(33~37)에서 85분동안 해동 및 가온(알루미늄-플라스틱백 포장상태) ④ 적용하기 직전까지는 시린지의 보호캡을 제거하지 말 것 ⑤ 티수콜 용액이 해동된 후 꿀과 같은 정도로 점성이 일정하게 유지되었을 때 사용 2) 적용방법 : ① 더블 챔버 시린지의 노즐을 조이닝 피스에 단단히 연결 ② Tether strap을 더블 챔버 시린지에 연결하여 조이닝 피스를 고정 ③ 어플리케이션 캐뉼라를 조이닝 피스에 단단히 연결 ④ 어플리케이션 캐뉼라 내에서 응고가 생길 수 있으므로, 조이닝 피스 또는 어플리케이션 캐뉼라에 남아 있는 공기를 실제 적용을 시작할 때까지 빼지 말 것. ⑤ 혼합된 봉합 단백-트롬빈 용액을 봉합이 필요한 해당 부위에 적용

[]       혈청종, 수술 후 상처 감염, 감각장애, 겨드랑이 정맥 혈전증, 발진, 사지통증, 체온상승, 피브린 분해산물 증가, 구역, 시술통증, 과민반응, 아나필락시스

[금기]   광범위하고 빠른 동맥 및 정맥 출혈이 있는 환자에서의 단독 투여, 피부 봉합 시술의 대체, 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자, 혈관내로의 사용

[주의]   ① 알레르기 체질 환자 또는 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 자. ② 아프로티닌 성분을 투여 받은 병력이 있는 자. ③ 안동맥에서 혈전색전성 합병증이 발생할 수 있으므로 코점막으로 투여하지 말 것. ④ 사람 혈장으로부터 제조되어 감염의 위험을 배제할 수 없음 ⑤ 압력분사기기를 개방된 수술부위에 적용하는 경우 최대압력이 2.0 bar(28.5 psi) 미만인 기기를 사용, 최소침습 및 복강경 시술에 적용할 경우 최대압력이 1.5 bar(22 psi) 미만이고 이산화탄소 가스만을 사용하는 기기를 사용. ⑥ 알코올, 요오드, 중금속(살균액)을 포함한 용액과 접촉 금기. ⑦ 산화셀룰로오스를 함유하는 제품과 병용하지 말 것. ⑧ 급속 해동(33~37 ℃의 온도에서 해동) , 약은 33~37 ℃에서 최대 12시간 보관가능, 실온에서 녹인 약은 미개봉상태에서 실온(최대 25°C)에서 72시간까지 보관 가능. ⑨ 해동 후 다시 얼리거나 냉장고에 넣지 말 것. ⑩ 장갑이나 기구에 붙는 것을 방지하기 위해 접촉하기 전 장갑이나 기구를 염화나트륨 용액으로 적실 것. -20℃ 이하 냉동, 차광 보관.

[임부]   안전성미확립.

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

BTCGA

Ticagrelor 60mg/Tab

Brilinta

(아스트라제네카)

2018.

12.27.

IIRTC

Irinotecan HCl 100mg/5ml Vial

Irinotel

(명문)

IIRNO 대체

IIRTC4

Irinotecan HCl 40mg/2ml Vial

Irinotel

(명문)

IIRNO4 대체

BMOXN

Moxifloxacin 400mg/Tab

Moroxacin

(한미)

BMFXN 대체

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

비고

실시일

IIRNO

Irinotecan HCl 100mg/5ml Vial

Camtop

(CJ)

대체 : IIRTC

재고

소진

IIRNO4

Irinotecan HCl 40mg/2ml Vial

Camtop

(CJ)

대체 : IIRTC4

BAMSU

Amosulalol HCl 20mg/Tab

Lowgan

(아스텔라스)

생산중단

대체 : BCVA, BCVDA, BCVD

BMFXN

Moxifloxacin 400mg/Tab

Avelox

(바이엘)

대체 : BMOXN

OMELE

Methyl Aminolevulinate HCl 400mg

/2g Tu

Metvix

(갈더마)

일시품절

 

 

2018. 12. 27.

 

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)