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 제 목 [의약품안전성서한]독감치료제 ‘오셀타미비르인산염’ 제제, 처방·투여시 주의사항  등록일 2018-12-26 오전 10:23:00

					

					
 내 용

HL 18-64

     

원내 사용 중인 의약품의 안전성에 관한 정보를 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

독감치료제 오셀타미비르인산염 제제, 처방·투여시 주의사항(의약품 안전성 서한, 2018.12.24.)

1) 원내 사용 중인 품목 :

코드

성분 및 함량

상품명 (제약회사)

BOSTVA

Oseltamivir 30mg/Cap

Tamiflu

(로슈)

BOSTVB

Oseltamivir 45mg/Cap

BOSTV

Oseltamivir 75mg/Cap

YOSTV

Oseltamivir 6mg/ml

Hanmi Flu Solution (한미)

 

  

2) 내용 : 최근 독감치료제 타미플루캡슐(오셀타미비르인산염)를 복용한 10대 청소년이 추락하여 사망하였다는 부작용 의심사례에 따라 주의사항을 안내하고자 함.

  타미플루캡슐은 국내 허가사항 경고항 10세 이상의 소아 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이를 수 있음과 함께 소아, 청소년 환자에게 이 약에 의한 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있다는 것과 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 청소년이 혼자 있지 않도록 환자 및 가족에게 설명할 것이라는 내용이 이미 반영되어 있으며 이 약 복용 후 소와와 청소년 환자의 이상행동 발현에 대하여 면밀히 모니터링 하도록 허가사항에 반영되어 있음.

  최근에 발생한 이상사례와 관련하여 현재까지 약과의 인과관계는 확인되지 않았지만, 전문가와 국민들에게 주의사항을 당부하기 위해 안전성 서한을 배포함. 

 

3) 권고사항

이 약을 복용하는 소아, 청소년에 있어 만일의 사고를 방지하기 위하여 이 약의 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있음을 환자 및 보호자에게 알리시기 바람.

이 약 복용 후 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 청소년이 혼자 있지 않도록 하고 아이의 행동을 유심히 관찰하도록 안내하시기 바람.

동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국 의약품안전관리원으로 보고하시기 바람.

 

 

 

2018. 12. 26

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