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 제 목 원내 신규 약품 : OIVE, BPONIB, OFK3  등록일 2018-07-02 오후 3:35:17

					

					
 내 용

HL 18-27

약 품 공 지


 원내 신규 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

269. 기타의 외피용약

 

Ivermectin

OIVE  150mg/15g Tu  Soolantra Cream(갈더마)  전문(269) 비급여

[약리]   Lipopolysaccharide 유도성 염증 사이토카인의 생성을 억제하여 항염증 효과를 나타내고 피부 염증의 원인이 되는 Demodex 진드기를 사멸함(항원충 효과).

[효능]   성인 주사(rosacea)로 인한 염증성 병변(papulopustular)의 국소 치료.

[용법]   1 1, 완두콩 크기만한 양을 이마, , , 양쪽 뺨에 도포. 눈과 눈꺼풀, 입술, 입과 코 안쪽 점막을 피하여 얼굴 전체에 부드럽고 얇게 펴바름.

[]       피부 화끈감, 피부 자극, 가려움증, 피부 건조.

[금기]   이 약에 과민반응이 있는 환자.

[주의]   ① 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자. ② 경구 투여, 눈 또는 질 점막에 사용하지 않음. 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립.

[임부]   안전성 미확립.

 

 

421. 항악성종양제


Ponatinib

BPONIB  15mg(Ponatinib HCl 16.03mg)/Tab  Iclusig(오츠카) 전문(421)

[약리]   Pan-BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor T315I를 포함한 천연 또는 돌연변이 BCR-ABL을 발현하는 세포의 생존력을 저해하고 VEGFR, FGFR, PDGFR, EPH, SRC kinases, KIT, RET, TIE2, FLT3를 억제함.

[효능]   ① 다른 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료되지 않는 만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인 환자의 치료. T315I 양성 만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 T315I 양성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인 환자의 치료.

[용법]   1 1 45mg, 식사와 상관없이 복용. 3개월까지 반응이 없다면 중단 고려. ② 강력한 CYP3A 억제제와 병용 또는 간장애 환자 : 1 1 30mg. ③ 골수억제(ANC <1.0 x 109/L 또는 혈소판 수 <50 x 109/L) , 투여 일시 중단 및 회복 후 용량 조절. 중대한 비-혈액학적 약물이상반응(간독성, 췌장염 및 리파아제 상승, 동맥 또는 정맥 폐쇄) 시 감량 혹은 중단.

[]     혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 리파아제 상승, 동맥 폐쇄, 복통, 발진, 빈혈, 췌장염, ALT 상승, 고혈압, 변비, 두통, 피부건조, 피로, 발열, 관절통, 오심, 설사, 구토, 근육통, 사지통증, 말초신경병증, 어지러움, 호흡곤란, 기침, 심부전, 가려움증, 홍반, 탈모, 말초부종, 식욕감소, 체중감소, 불면증, 구강점막염, 상기도 감염, 비인두염, 폐렴, 요로감염.

[금기]   이 약에 과민증이 있는 환자, 유당 흡수 및 분해에 유전적인 문제가 있는 환자.

[주의]   ① 고혈압, 고지혈증 및 심장질환 병력자에서 치명적인 심근경색, 뇌졸중, 뇌동맥 협착, 중증 말초혈관 질환을 포함한 동맥 폐쇄 위험. ② 혈전 색전증, 혈관 폐쇄, 심부전, 간기능 모니터링, 시력 감소와 시야 흐림이 나타나면 안과 검사 실시. ③ 강력한 CYP3A 유도제(: 카르바마제핀, 페니토인, 리팜핀, St. Johns Wort)와 병용하지 말 것. ④ 가임기 여성은 이 약 투여 기간 및 마지막 투약 후 3주간 효과적인 피임법 사용. ⑤ 분절·분쇄 불가.

[임부]   ADEC D.

 

 

신규

코드

성분 및 함량

상품명

(제약회사)

실시일

OFK3

Tacrolimus 0.03%/30g Tu

Protopic

(레오파마)

2018.

07.02

 

 

 

 

2018. 07. 02.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)