> °Ô½ÃÆÇ > °øÁö»çÇ×  

					
 Á¦ ¸ñ ½Å±Ô ¹× ǰÀý ÇØÁö, ǰÀý ¾àǰ : BNALFU, BECOLI, ITRACE ¿Ü  µî·ÏÀÏ 2018-06-27 ¿ÀÈÄ 2:50:30

					

					
 ³» ¿ë

HL 18-25

¾à ǰ °ø Áö

¿ø³» ½Å±Ô ¹× ǰÀý ÇØÁö, ǰÀý ¾àǰ¿¡ ´ëÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¾Ë·Áµå¸®¿À´Ï Áø·á¿¡ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

119. ±âŸÀÇ ÁßÃ߽Űæ¿ë¾à

 

Nalfurafine HCl

BNALFU 2.5§¶/Cap  Remitch(SKÄɹÌÄ®)  Àü¹®(119)  ºñ±Þ¿©

[¾à¸®]   Kappa Opioid receptor agonists. ¥ê-opioid ¼ö¿ëü¿¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ¿© °¡·Á¿òÀ» ¾ïÁ¦ÇÔ.

[È¿´É]   Ç÷¾×Åõ¼®È¯ÀÚ¿¡¼­ ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý¿¡ È¿°ú°¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¼Ò¾çÁõ °³¼±.

[¿ë¹ý]   ¼ºÀÎ : 1ÀÏ 1ȸ 1ĸ½¶, Àú³á½ÄÈÄ º¹¿ë(Max. 5§¶/day).

[ºÎ]       ºÒ¸éÁõ, º¯ºñ, Á¹À½, ÇÁ·Î¶ôƾ »ó½Â, ¾îÁö·¯¿ò, ±¸Åä, °¡·Á¿ò ¾ÇÈ­, Å×½ºÅ佺Å×·Ð ÀúÇÏ, °©»ó¼± ÀÚ±ØÈ£¸£¸ó ÀúÇÏ ¶Ç´Â »ó½Â, ±Çۨ, ¾ÈÀýºÎÀý, µÎÅë, ȯ°¢, ¶³¸², Àú¸², ±¸¿ª, ¼³»ç, ½Ä¿åºÎÁø, º¹ºÎºÒÄè°¨, ¸ñ¸¶¸§, ¹ßÁø, ½ÀÁø, AST¡¤ALT¡¤ALP¡¤¥ã-GTP »ó½Â, µÎ±Ù°Å¸², È«Á¶, ¿©¼ºÇü À¯¹æ, È£»ê±¸ Áõ°¡, ÈäºÎ ºÒÄè°¨, ¹«±â·Â, Çö±âÁõ.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÁõ º´·ÂÀÚ, ¼Ò¾Æ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç Áߵ~ÁßÁõ °£Àå¾Ö, ÀÓ»êºÎ, °¡ÀÓºÎ, °í·ÉÀÚ. ¨è Ç÷¾×Åõ¼®°ú 8½Ã°£ ÀÌ»ó °£°Ý À¯Áö. ¨é CYP3A4 ÀúÇØÁ¦, ¼ö¸éÁ¦, Ç׺ҾÈÁ¦, Ç׿ì¿ïÁ¦, Ç×Á¤½Åº´Á¦, Ç×Àü°£Á¦, ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵å°è ¾à¹°°ú º´¿ë ½Ã ÁÖÀÇ. ¨ê PTP»óÅ·ΠÁ¶Á¦, ³¹¾Ë °³ºÀ ÈÄ Áï½Ã º¹¿ë(Â÷±¤±â¹Ð º¸°ü).

[ÀÓºÎ]   ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.

 

 

239. ±âŸÀÇ ¼ÒÈ­±â°ü¿ë¾à

 

Mutaflor

BECOLI  Freeze Dried E.coli strain Nissle 1917 µ¿°á°ÇÁ¶¹° 14mg/Cap(BL&H)  Àü¹®(239)

[¾à¸®]   ¹«µ¶¼º, ºñº´¿ø¼º±ÕÀ» µ¿°á°ÇÁ¶ÇÑ Àå¿ëÄÚÆÃĸ½¶·Î ȸÀå ³¡¿¡¼­ ¿ëÇØµÇ¾î º´¿ø¼º ±Õ¿¡ ´ëÇÑ ±æÇ×È¿°ú ¹× ¸é¿ª Á¦¾î, ÀåÀÇ »óÇǼ¼Æ÷ÃþÀ» ¾ÈÁ¤È­, ÀåÁ¡¸·ÀÇ ³ô¾ÆÁø Åõ°ú¼º Á¤»óÈ­, Ç׿°Áõ ÀÛ¿ë, Àå¿îµ¿À» ÃËÁøÇÔ.

[È¿´É]   ¨ç ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°ÀÇ Àç¹ß ¹æÁö. ¨è ¸¸¼º º¯ºñ.

[¿ë¹ý]   ÀϹÝÀûÀ¸·Î 1ÀÏ 1ȸ, ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² º¹¿ë. ¨ç ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° : 1~4ÀϱîÁö 1ÀÏ 1ĸ½¶, 5ÀϰºÎÅÍ 1ÀÏ 2ĸ½¶. ¨è ¸¸¼º º¯ºñ : 1~2ÀϱîÁö 2Cap, 1ÀÏ 3ȸ. 3ÀϰºÎÅÍ´Â 1ÀÏ 4Cap(ÃÖ´ë 6ÁÖ).

[ºÎ]       °íâ.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÁõ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç ±×¶÷À½¼º±Õ¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â Ç×»ýÁ¦¿Í ¼³Æù¾Æ¹Ìµå°è ¾à¹°Àº ÀÌ ¾àÀÇ È¿´ÉÀ» °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½. ¨è ºÐÀý¡¤ºÐ¼â ºÒ°¡. ¨é ³ÃÀ庸°ü(2~8¡É).

[ÀÓºÎ]   Àå¿¡ °ø»ýÇϸç Èí¼öµÇÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÀӺο¡ ¿µÇâ ¾øÀ½.

 

 

339. ±âŸÀÇ Ç÷¾× ¹× ü¾×¿ë¾à

 

Scigen Neotrace 4

ITRACE  1Vial(2ml) Áß Zinc sulfate hydrate 13.2mg, Copper sulfate 0.78mg, Manganese sulfate 154§¶, Chromic chloride 8.72§¶(½ÎÀÌÁ¨)  Àü¹®(339)  ºñ±Þ¿©

[¾à¸®]   ¾Æ¿¬, ±¸¸®, ¸Á°£, Å©·ÒÀÇ ¹Ì·®¿ø¼Ò º¸±ÞÁ¦.

[È¿´É]   °æÁ¤¸Æ ¿µ¾ç°ø±Þ ½Ã ¹Ì·®¿ø¼ÒÀÇ º¸±Þ.

[¿ë¹ý]   ÀÇ»çÀÇ Ã³¹æ¿¡ µû¶ó »ç¿ëÇ쵂 Ç÷Àå ¹Ì·®¿ø¼Ò·®À» È®ÀÎÇÏ¿© ¿ë·®Á¶Àý. Èñ¼® ÈÄ IV·Î Åõ¿©. ¨ç ¾Æ¿¬ : 5¼¼ ÀÌÇÏ 100§¶/kg/day, 3kg ÀÌÇÏ ¹Ì¼÷¾Æ 300§¶/kg/day. ¨è ±¸¸® : 20§¶/kg/day.

¨é ¸Á°£ : 2¡­10§¶/kg/day. ¨ê Å©·Ò : 0.14¡­0.20§¶/kg/day.    

[ÁÖÀÇ]   ¨ç Á¤¸Æ¿°ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î Èñ¼®ÇÏÁö ¾ÊÀº ä·Î Á÷Á¢ ÁÖÀÔÇÏÁö ¸» °Í. ¨è Àú»ïÅõ ¿ë¾×À̹ǷΠȥÇÕÁֻ翡¸¸ »ç¿ë. ¨é ½ÅºÎÀü ȯÀÚ ¾Æ¿¬ Àú·ù, ´ãµµÆó¼â ȯÀÚ ±¸¸®¡¤¸Á°£ Àú·ù ÁÖÀÇ. ¨ê »ê¼º¿ë¾×À̹ǷΠ¾Ë·ç¹Ì´½ ¹Ù´ÃÀ̳ª Çãºê(hub)¸¦ »ç¿ëÇÏÁö ¸» °Í.

[ÀÓºÎ]   ¾ÈÀü¼º ¹ÌÈ®¸³.

[ºñ°í]   ¼Ò¾Æ¿ë.

 

 

396. ´ç´¢º´¿ëÁ¦

 

Jardiance Duo

BEGMEA  1Á¤ Áß Empagliflozin 5mg, Metformin HCl 500mg(º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ)  Àü¹®(396)

BEGMEB  1Á¤ Áß Empagliflozin 5mg, Metformin HCl 1,000mg(º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ)  Àü¹®(396)

[¾à¸®]   Empagliflozin : SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦·Î Æ÷µµ´çÀÇ ´¢¹è¼³À» Áõ°¡½ÃÄÑ Ç÷´çÀ» ÀúÇϽÃÅ´. Metformin : ¸»ÃÊÁ¶Á÷¿¡¼­ Æ÷µµ´ç ÀÌ¿ëÀ» ³ôÀ̸ç, °£¿¡¼­ÀÇ Æ÷µµ´ç ½Å»ýÀ» ¾ïÁ¦ÇÔ.

[È¿´É]   ¿¥ÆÄ±Û¸®Ç÷ÎÁø°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ º´¿ëÅõ¿©°¡ ÀûÀýÇÑ ¼ºÀÎ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» Çâ»ó½Ã۱â À§ÇØ ½Ä»ç¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦. ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸, Àν¶¸° ¹×/¶Ç´Â ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ¿Í º´¿ë °¡´É.

[¿ë¹ý]   ¨ç 1ÀÏ 2ȸ, 1Á¤¾¿ ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² º¹¿ë(Max. 25mg/2000mg/Day). ¨è ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ : CrCl(eGFR) 45~59ml/min/1.73m2 - Max. 10mg/1000mg/day, 45ml/min/1.73m2 ¹Ì¸¸ ½Ã Åõ¿© Áß´Ü.

[ºÎ]      ÀúÇ÷´ç, ¿ä·Î°¨¿°, »ý½Ä±â °¨¿°, ¹è´¢ Áõ°¡, ¿À½É, ¼³»ç, °¡·Á¿òÁõ, °¥Áõ, Ç÷û ÁöÁú Áõ°¡, ü¾×°¨¼Ò, ±¸Åä, º¹Åë, ½Ä¿åÀúÇÏ, ¹è´¢°ï¶õ, Áú¸ð´Ò¸®¾ÆÁõ, ¿ÜÀ½ºÎÁú¿°, ±ÍµÎ¿°, »ç±¸Ã¼¿©°úÀ² °¨¼Ò, Ç츶ÅäÅ©¸®Æ® Áõ°¡.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÁõ, CrCl 45ml/min ¹Ì¸¸ ½ÅÀå¾Ö, Å»¼ö, ÁßÁõ °¨¿°, ¼îÅ©, ±Þ¼º½É±Ù°æ»ö, ÆÐÇ÷Áõ, 1Çü ´ç´¢º´, ±Þ¼º ¹× ºÒ¾ÈÁ¤Çü ½ÉºÎÀü, °£±â´É Àå¾Ö, ¿µ¾çºÒ·®»óÅÂ, ³úÇϼöü±â´ÉºÎÀü, ºÎ½Å±â´ÉºÎÀü, ¼ö¼ú 48½Ã°£ À̳», ¹æ»ç¼± ¿ä¿Àµå Á¶¿µ¹°ÁúÀ» Á¤¸Æ³» Åõ¿©ÇÏ´Â °Ë»ç¸¦ ¹Þ´Â ȯÀÚ, ÀÓºÎ, ¼öÀ¯ºÎ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç À¯»ê»êÁõ, ÄÉÅä»êÁõ, Àν¶¸°À̳ª ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ°è¿Í º´¿ë ½Ã ÁßÁõ ÀúÇ÷´çÁõ ÁÖÀÇ. ¨è Ä¡·á ½ÃÀÛ Àü ¹× Åõ¿© ÀÌÈÄ ÁÖ±âÀû ½Å±â´É ¸ð´ÏÅ͸µ. ¨é °í·ÉÀÚ, ü¾×·® ¼Õ½Ç À§Çè, ½ÉºÎÀü ȯÀÚ ÁÖÀÇ.

[ÀÓºÎ]   FDA C, ÀӺΠ2µî±Þ.

 

Ryzodeg Flex Touch

IDEAS  1Pen(300IU/3ml) Áß Insulin aspart 90U(30%), Insulin degludec 210U(70%)(³ëº¸³ëµð½ºÅ©)  Àü¹®(396)

[¾à¸®]   ÃʼÓÈ¿¼º Àν¶¸°°ú ±âÀú Àν¶¸°ÀÇ È¥ÇÕÇü Á¦Á¦(IDegAsp).

[È¿´É]   ¸¸ 2¼¼ ÀÌ»óÀÇ ´ç´¢º´ Ä¡·á.

[¿ë¹ý]   ÁÖµÈ ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² 1ÀÏ 1~2ȸ SC(º¹º®, »óȯ, Çã¹÷Áö). Åõ¿© ½Ã°£Àº ź·ÂÀû Á¶Àý °¡´É. ¨ç 2Çü ´ç´¢ : ½ÃÀÛ - ÁÖµÈ ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² 10´ÜÀ§, ÀÌÈÄ °³º° ¿ë·® Á¶Àý. 1ÀÏ 1ȸ ±âÀú ¶Ç´Â »çÀüÈ¥ÇÕ Àν¶¸°¿¡¼­ Àüȯ – µ¿ÀÏÇÑ ÃÑ Àν¶¸° ¿ë·®À¸·Î 1ÀÏ 1ȸ. 1ÀÏ 1ȸ Ãʰú ±âÀú ¶Ç´Â »çÀüÈ¥ÇÕ Àν¶¸°¿¡¼­ Àüȯ – µ¿ÀÏÇÑ ÃÑ Àν¶¸° ¿ë·®À» 1ÀÏ 2ȸ·Î ºÐÇÒ Åõ¿©. ±âÀú/º¼·ç½º Àν¶¸°¿¡¼­ Àüȯ - ±âÀú Àν¶¸°°ú °°Àº ´ÜÀ§·Î ½ÃÀÛ, °³º° ¿ë·® Á¶Àý. ¨è 1Çü ´ç´¢ - ÃÑ ÇÏ·ç Àν¶¸° ¿ä±¸·®ÀÇ 60~70%¸¦ ÁÖµÈ ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² Åõ¿©, ³ª¸ÓÁö ½Ä»ç ½Ã ´Ü½Ã°£Çü/¼ÓÈ¿¼º Àν¶¸° Åõ¿©, ÀÌÈÄ °³º° ¿ë·® Á¶Àý.

[ºÎ]       ÀúÇ÷´ç, ÁÖ»çºÎÀ§ ¹ÝÀÀ, ¸»ÃʺÎÁ¾.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÁõ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç Àν¶¸° ¿ä±¸·®ÀÇ º¯µ¿ÀÌ ½ÉÇÑ È¯ÀÚ. ¨è ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸°ú º´¿ë ½Ã ½ÉºÎÀü Áõ»ó ¹× ¡ÈÄ ¸ð´ÏÅ͸µ. ¨é IV, IM, Àν¶¸° ÁÖÀÔ ÆßÇÁ·Î Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í. ¨ê ³ÃÀ庸°ü(2~8¡É), °³ºÀ ÈÄ ³ÃÀ庸°ü(2¡­8¡É) ȤÀº 30¡É ÀÌÇÏ¿¡¼­ 4ÁÖ À̳» »ç¿ë.

[ÀÓºÎ]   ÀӺαݱâ 2µî±Þ.

 

 

399. µû·Î ºÐ·ùµÇÁö ¾Ê´Â ´ë»ç¼º ÀǾàǰ

 

Denosumab

IDENO  120mg/1.7ml Vial  Xgeva(¾ÏÁ¨)  Àü¹®(399)  ºñ±Þ¿©

[¾à¸®]   RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)¿¡ °áÇÕÇÏ´Â fully humanized IgG2 ´ÜŬ·ÐÇ×ü·Î RANK Ȱ¼ºÈ­¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ¿© ÆÄ°ñ¼¼Æ÷ÀÇ Çü¼º, Ȱ¼ºÈ­, »ýÁ¸À» ¾ïÁ¦ÇÏ¸ç °ñÈí¼ö ¹× Á¾¾ç À¯µµ °ñÆÄ±«¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ´.

[È¿´É]   ¨ç °íÇü¾Ï °ñÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼­ º´¸®ÇÐÀû °ñÀý, »À¿¡ ´ëÇÑ ¹æ»ç¼± Á¶»ç, ô¼ö¾Ð¹Ú, »À ¼ö¼ú°ú °°Àº °ñ°Ý°è Áõ»ó ¹ß»ý À§Çè °¨¼Ò(´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Á¦¿Ü). ¨è ¼ºÀÎ ¹× °ñ ¼º¼÷ÀÌ ¿Ï·áµÈ û¼Ò³â¿¡¼­ ÀýÁ¦°¡ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ¼ö¼úÀû ÀýÁ¦°¡ ÁßÁõÀÇ ÀÌȯÀ» ÀÏÀ¸Å³ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·á.

[¿ë¹ý]   ¨ç °íÇü¾ÏÀÇ °ñÀüÀÌ : 1Vial, 4ÁÖ °£°Ý SC(»ó¿Ï, Çã¹÷Áö À§ÂÊ, º¹ºÎ). ¨è °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ : 1Vial, 4ÁÖ °£°Ý SC. ù° ´ÞÀÇ 8ÀÏ, 15ÀÏ¿¡ 1Vial Ãß°¡ Åõ¿©. ÇÊ¿ä ½Ã, Ä®½·°ú ºñŸ¹Î D º´¿ë.

[ºÎ]       ÇÇ·Î, ¹«·ÂÁõ, ÀúÀλêÇ÷Áõ, ±¸¿ª, È£Èí°ï¶õ, »À±«»ç, ÀúÄ®½·Ç÷Áõ, ¼³»ç, µÎÅë, ±âħ.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ, ÁßÁõÀÇ Ä¡·á¹ÞÁö ¾ÊÀº ÀúÄ®½·Ç÷Áõ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç ÅλÀ ±«»ç, °ú¹Î¹ÝÀÀ, ÀúÄ®½·Ç÷Áõ, ºñÁ¤Çü ÀüÀÚÇϺΠ¹× °ñ°£ ´ëÅð°ñ °ñÀý, »À ¼ºÀå ȯÀÚÀÇ Ä¡·á Áß´Ü¿¡ µû¸¥ °íÄ®½·Ç÷Áõ. ¨è ÇÁ·Ñ¸®¾Æ(IDEMAB)¿Í º´¿ë ±ÝÁö. ¨é ¹èÅÂ¾Æ µ¶¼º(¸¶Áö¸· Åõ¿© ÈÄ ÃÖ¼Ò 5°³¿ù°£ ÇÇÀÓ). ¨ê ³ÃÀ庸°ü(2~8¡É).

[ÀÓºÎ]   FDA X, ÀӺαݱâ 1µî±Þ.

 

 

421. Ç׾ǼºÁ¾¾çÁ¦

 

Olaparib

BORIB  50mg/Cap  Lynparza(¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«)  Àü¹®(421)

[¾à¸®]   PARP(poly ADP-ribose polymerase) 1~3 ÀúÇØÁ¦. ¼Õ»óµÈ DNA º¹±¸, DNA Àü»ç, ¼¼Æ÷ÁÖ±â Á¶Àý¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â PARP È¿¼Ò¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ¿© DNA ¿À·ù°¡ ¹ß»ýÇÑ ¼¼Æ÷ÀÇ »ç¸êÀ» À¯µµÇÔ. BRCA º¯ÀÌ Á¾¾ç ¼¼Æ÷¿¡¼­ ¼¼Æ÷µ¶¼º ¹× Ç×Á¾¾ç Ȱ¼ºÀÌ Áõ°¡ÇÔ.

[È¿´É]   2Â÷ ÀÌ»óÀÇ ¹é±Ý±â¹Ý¿ä¹ý¿¡ ¹ÝÀÀÇÑ ¹é±Ý¹Î°¨¼º Àç¹ß¼º BRCA º¯ÀÌ °íµµ Àå¾×¼º ³­¼Ò¾Ï(³­°ü¾Ï ¶Ç´Â ÀÏÂ÷ º¹¸·¾Ï Æ÷ÇÔ) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ ´Üµ¶ À¯Áö¿ä¹ý.

[¿ë¹ý]   ¨ç 400mg(8Cap)¾¿, 1ÀÏ 2ȸ, ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇ±â Àü±îÁö Áö¼Ó º¹¿ë. ¨è ÁßµîÁõ ½ÅÀå¾Ö(CrCl 31~50ml/min) : 300mg, 1ÀÏ 2ȸ. ¨é ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇö ½Ã 100~200mg, 1ÀÏ 2ȸ·Î °¨·®. ¨ê °­ÇÑ CYP3A¾ïÁ¦Á¦(ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹, Ŭ·¡¸®½º·Î¸¶À̽еî) º´¿ë ½Ã : 150mg, 1ÀÏ 2ȸ. Áߵ CYP3A¾ïÁ¦Á¦(½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½Å, µôƼ¾ÆÁª, Ç÷çÄÚ³ªÁ¹, º£¶óÆÄ¹Ð µî)¿Í º´¿ë ½Ã : 200mg, 1ÀÏ 2ȸ.

[ºÎ]       ½Ä¿åºÎÁø, µÎÅë, ÀÌ»ó¹Ì°¢, ¾îÁö·¯¿ò, ±¸¿ª, ±¸Åä, ¼³»ç, ¼ÒÈ­ºÒ·®, ÇÇ·Î, ºóÇ÷, È£Áß±¸ °¨¼Ò, ¸²ÇÁ±¸ °¨¼Ò, Æò±Õ ÀûÇ÷±¸ ¿ëÀû Áõ°¡, Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡, ±¸³»¿°, »óº¹ºÎ ÅëÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç °ñ¼öÀÌÇü¼º ÁõÈıº/±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´, Æó·Å, Ç÷¾×ÇÐÀû µ¶¼º. ¨è ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö, ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ, ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º ¹ÌÈ®¸³. ¨é ¹èÅÂ¾Æ µ¶¼º(¸¶Áö¸· Åõ¿© ÈÄ ÃÖ¼Ò 1°³¿ù°£ ÇÇÀÓ). ¨ê CYP3A À¯µµÁ¦ ¹× ¾ïÁ¦Á¦, ÀÚ¸ùÁÖ½º¿Í º´¿ëÇÏÁö ¸» °Í. CYP3A ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ëÀÌ ²À ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÀÌ ¾à °¨·®.

[ÀÓºÎ]   ADEC D, ¹èÅÂ¾Æ µ¶¼º, ±âÇü À¯¹ß¼º.

 

 

618. ÁÖ·Î ±×¶÷¾ç¼º, À½¼º±Õ¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â °Í

 

Amocla Duo

BAMOD  1Á¤(1,000mg) Áß Amoxicillin sodium 875mg, Clavulanate potassium 125mg(K clavulanate diluted 215.52mg)(7:1)(°ÇÀÏ)  Àü¹®(618)

[¾à¸®]   ¼¼Æ÷º® ÇÕ¼º ÀúÇØ, ¥â-lactamase ¾ïÁ¦ ÀÛ¿ë.

[È¿´É]   ¨ç ÀûÀÀÁõ : ±Þ¡¤¸¸¼º ±â°üÁö¿°, ´ë¿±¼º ¹× ±â°üÁö Æó·Å, ³óÈä, Æó³ó¾ç, Æíµµ¿°, ºÎºñµ¿¿°, ÁßÀÌ¿°, ¹æ±¤¿°, ¿äµµ¿°, ½Å¿ì½Å¿°, °ñ¹Ý°¨¿°, ÀÓÁú, Á¾±â ¹× ³ó¾ç, ¿¬Á¶Á÷¿°, »ó󰨿°, °ñ¼ö¿°, Ä¡°ú°¨¿°. ¨è À¯È¿±ÕÁ¾ : Ȳ»öÆ÷µµ±¸±Õ, Ç¥ÇÇÆ÷µµ±¸±Õ*, ½ºÆ®·¾ÅäÄÛÄí½º ÇÇ¿À°Ô³×½º(±×·ì A-º£Å¸¿ëÇ÷¼º), Æó·Å¿¬¼â±¸±Õ, ½ºÆ®·¾ÅäÄÛÄí½º ºñ¸®´Ü½º, ¿£Å×·ÎÄÛÄí½º ÆÄÀÌÄ®¸®½º, ÄÚ¸®³×¹ÚÅ×·ý, źÀú±Õ, ¸®½ºÅ׸®¾Æ ¸ð³ë»çÀÌÅäÁ¦´Ï½º, Ŭ·Î½ºÆ®¸®µã, ÆéÅ䱸±Õ, ÆéÅ俬¼â±¸±Õ, ´ëÀå±Õ*, ÇÁ·ÎÅ׿콺 ¹Ì¶óºô¸®½º*, ÇÁ·ÎÅ׿콺 ºÒ°¡¸®½º*, Ŭ·¹ºê½Ã¿¤¶ó*, »ì¸ð³Ú¶ó*, ½Ã°Ö¶ó*, º¸¸£µ¥ÅÚ¶ó ¹éÀÏÇØ, ¿¹¸£½Ã´Ï¾Æ ¿£Å×·ÎÄݸ®Æ¼Ä«*, ºÎ·ç¼¿¶ó, ¼ö¸·¿°±Õ, ÀÓ±Õ*, ¸ð¶ô¼¿¶ó īŸ¶ö¸®½º*, ÀÎÇ÷翣ÀÚ±Õ*, µ¿¹° ÆÄ½ºÅð·¼¶óÁõ º´¿ø±Õ, °øÀåįÇʷιÚÅÍ, ÄÝ·¹¶ó±Õ, ¹ÚÅ×·ÎÀ̵å*(*¾ÏÇǽǸ° ¹× ¾Æ¸ñ½Ã½Ç¸° ³»¼º º£Å¸¶ôŸ¸¶Á¦ »ý¼º±ÕÁÖ Æ÷ÇÔ).

[¿ë¹ý]   ¨ç ¼ºÀÎ ÁßÁõ °¨¿°, È£Èí±â°¨¿° : 1Á¤¾¿, 1ÀÏ 2ȸ(12½Ã°£¸¶´Ù) º¹¿ë. ¨è ½Å±â´É¿¡ µû¶ó °¨·®, ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö(CrCl 30mL/min ÀÌÇÏ) ½Ã Åõ¿© ±ÝÁö.

[ºÎ]       ¼³»ç, À§¸·¼º´ëÀå¿°, ¼ÒÈ­ºÒ·®, ±¸³»¿°, ±¸¿ª, ±¸Åä, ½Ä¿åºÎÁø, º¹Åë, º¹ºÎÆØ¸¸°¨, º¯ºñ, °áÀåÅë, À§»êÁõ, ¿¬º¯, ±¸°­°ÇÁ¶Áõ, AST¡¤ALT¡¤ALP¡¤LDH¡¤Ç÷ûºô¸®·çºó »ó½Â, ¹ß¿­, ¹ßÁø, °üÀýÅë, ºÎÁ¾, ¸²ÇÁÀýÁõ, Áú°¡·Á¿ò.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹ÎÁõ, º£Å¸¶ôŽ°è °ú¹Î¹ÝÀÀ º´·Â, Æä´Ï½Ç¸°¿¡ ÀÇÇÑ È²´Þ ¶Ç´Â °£Àå¾Ö º´·Â, Àü¿°´ÜÇÙ±¸Áõ ¹× ¸²ÇÁ¼º¹éÇ÷º´ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç °£Àå¾Ö, Áߵ~ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö, ¾Ë·¹¸£±â Áõ»óÀ» ÀÏÀ¸Å°±â ½¬¿î üÁú, °æ±¸ ¼·Ãë°¡ ºÒ·®ÇÑ È¯ÀÚ, ±¸Åä ¹× ¼³»ç¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ¼ÒÈ­±â°è ÁúȯÀÚ. ¨è Åׯ®¶ó»çÀÌŬ¸°°è, ¸¶Å©·Î¶óÀ̵å°è, ¼³Æù¾Æ¹Ìµå°è °æ±¸¿ë Ç×»ý¹°Áú º´¿ë ½Ã ±æÇ×ÀÛ¿ë. ¨é ºÐÀý, ºÐ¼â ºÒ°¡.

[ÀÓºÎ]   FDA B.

 

 

634. Ç÷¾×Á¦Á¦·ù

 

IV Globulin SN 10%

IIVGC  Human immunoglobulin-G 10g/100ml Vial(³ì½ÊÀÚ)  Àü¹®(634)

IIVGD  Human immunoglobulin-G 20g/200ml Vial(³ì½ÊÀÚ)  Àü¹®(634)

[¾à¸®]   Ç×ü ¿ª°¡ Áõ°¡ ¹× Ç׿ø-Ç×ü ¹ÝÀÀ¼ºÀ» °­È­½ÃÄÑ ¼öµ¿¸é¿ªÀ» À¯¹ßÇÏ¿© °¨¿°À» ¿¹¹æÇÏ°í °¨¿°¼º ÇÕº´ÁõÀ» °¨¼Ò½ÃÅ´.

[È¿´É]   ¨ç Àú ¹× ¹«°¨¸¶±Û·ÎºÒ¸°Ç÷Áõ. ¨è ÁßÁõ°¨¿°Áõ¿¡ Ç×»ý¹°Áú º´¿ë. ¨é Ư¹ßÇ÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÀÚ»ö¹Ýº´(ŸÁ¦°¡ ¹«È¿·Î¼­ ÇöÀúÇÑ ÃâÇ÷°æÇâÀÌ ÀÖ°í, ¿Ü°úÀû óġ ¶Ç´Â Ãâ»ê µî ÀϽÃÀû ÁöÇ÷°ü¸®¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â °æ¿ì). ¨ê ±æ¶û¹Ù·¹ ÁõÈıº(±Þ¼ºÆ¯¹ß´Ù¹ß½Å°æ¿°). ¨ë °¡¿Í»çŰº´(°ü»óµ¿¸ÆÇÕº´Áõ ¿¹¹æ).

[¿ë¹ý]   ¨ç Àú ¹× ¹«°¨¸¶±Û·ÎºÒ¸° : 200~600mg/kg, 3~4ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î õõÈ÷ IV ¶Ç´Â IV infusion. ¨è ÁßÁõ°¨¿°Áõ : ¼ºÀÎ - 2,500¡­5,000mg, ¼Ò¾Æ – 50¡­150mg/kg, õõÈ÷ IV ¶Ç´Â IV infusion. ¨é Ư¹ßÇ÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÀÚ»ö¹Ýº´ : 1000mg/kg, 2Àϰ£ »ç¿ëÇÏ¿©µµ Áõ»óÀÇ °³¼±ÀÌ º¸ÀÌÁö ¾ÊÀ¸¸é ÁßÁö. ¨ê ±æ¶û¹Ù·¹ ÁõÈıº: 400mg/kg, 5Àϰ£. ¨ë °¡¿Í»çŰº´: 400mg/kg, 5Àϰ£ ¶Ç´Â 2,000mg/kg, 1ȸ, 12½Ã°£ ÀÌ»ó IV infusion. ¨ì Åõ¿©¼Óµµ : Ãʱâ 30ºÐ°£ 0.01~0.02ml/kg/minÀ¸·Î Åõ¿©, ȯÀÚ »óÅ¿¡ ÀÌ»óÀÌ ¾øÀ¸¸é 0.06ml/kg/min±îÁö Áõ¼Ó.

[ºÎ]       ¼ï, È£Èí°ï¶õ, ÈäºÎºÒÄè°¨, Ç÷¾ÐÀúÇÏ, ¸Æ¹Ú¹Ì¾à, Ç÷¾Ð°­ÇÏ, ALT¡¤AST »ó½Â, ±Þ¼º ½ÅºÎÀü, ¹«±Õ¼º ¼ö¸·¿°, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò, Á¹À½, ¿ÀÇÑ, ÈäÅë, ¹èºÎÅëÁõ, µÐºÎÅëÁõ, ºÒ¾È.

[±Ý±â]   ÀÌ ¾à¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ, ¼ï º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ.

[ÁÖÀÇ]   ¨ç »ç¶÷ Ç÷ÀåÀ¸·Î Á¦Á¶µÇ¾î °£¿° ¹× ±âŸ ¹ÙÀÌ·¯½º ÁúȯÀÇ ¿øÀι°ÁúÀ» ÇÔÀ¯ÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ½. Ç÷¿ìº´ ¶Ç´Â ¸é¿ª±â´ÉÀÌ ÇöÀúÈ÷ ÀúÇÏµÈ È¯ÀÚ´Â AÇü °£¿° ¹é½Å µî ÀûÀýÇÑ ¹é½Å Á¢Á¾ÀÌ ±ÇÀåµÊ. ¨è °í·É, Àå±â°£ ºÎµ¿»óÅÂ, °úÀÀ°í »óÅÂ, Ç÷ÀüÁõ º´·Â, ¿¡½ºÆ®·Î°Õ »ç¿ë, Áß½ÉÁ¤¸ÆÄ«Å×ÅÍ »ðÀÔ, °íÁ¡µµ ¹× ½ÉÇ÷°ü Àå¾Ö µî Ç÷ÀüÁõ ¹ß»ý À§Çè¿äÀÎÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì, Åõ¿© Àü ÀûÀýÇÑ ¼öºÐÀ» ¼·ÃëÇϰí, ÃÖ¼Ò ³óµµ¸¦ ÃÖÀú ÁÖÀÔ¼Óµµ·Î ½ÅÁß Åõ¿©ÇÔ. ¨é Ig A °áÇÌ, ½ÅÀå¾Ö, ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷, ¸é¿ªºÎÀü, ¸é¿ª°áÇÌ, ³ú½ÉÇ÷°üÀå¾Ö, ½É±â´É ÀúÇÏ È¯ÀÚ. ¨ê »ý¹é½ÅÀº ÀÌ ¾à°ú 3°³¿ù(´ë·®¿ä¹ý ½Ã 6°³¿ù) ÀÌ»ó °£°Ý µÎ°í Åõ¿©. ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ 14ÀÏ À̳»¿¡ ÀÌ ¾à Åõ¿© ½Ã, 3°³¿ù ÈÄ ÀçÁ¢Á¾ ±ÇÀå. ¨ë 5% Æ÷µµ´ç ÁÖ»ç¾× ¿Ü¿¡ ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú È¥ÇÕÇÏÁö ¸» °Í. ¨ì °³ºÀ ÈÄ 1½Ã°£ À̳» »ç¿ëÇϸç Àܾ×Àº Æó±âÇÔ.

[ÀÓºÎ]   FDA C.

[ºñ°í]   IVENOC ´ëü.

 

 

 

¢º ½Å±Ô

ÄÚµå

¼ººÐ ¹× ÇÔ·®

»óǰ¸í

(Á¦¾àȸ»ç)

ºñ°í

½Ç½ÃÀÏ

BATS1

Atorvastatin 10mg/Tab

Lipiclean

(°æÈñÁ¦¾à)

2018.

06.27.

BATS2

Atorvastatin 20mg/Tab

Lipiclean

(°æÈñÁ¦¾à)

BPB150

Pregabalin 150mg/Cap

Gabamed

(°æÈñÁ¦¾à)

BPB75

Pregabalin 75mg/Cap

Gabamed

(°æÈñÁ¦¾à)

BSYN25

Levothyroxine sodium 25§¶/Tab

Synthyroxine

(´Ù¸²¹ÙÀÌ¿ÀÅØ)

BSYN88

Levothyroxine sodium 88§¶/Tab

Synthyroxine

(´Ù¸²¹ÙÀÌ¿ÀÅØ)

BUFT

1Cap Áß Tegafur 100mg, Uracil 224mg

UFT

(Á¦ÀϾàǰ)

PTGUA ´ëü

ITZMAB

Trastuzumab 150mg/Vial

Herzuma

(¼¿Æ®¸®¿Â)

 

 

¢º ǰÀýÇØÁö

ÄÚµå

¼ººÐ ¹× ÇÔ·®

»óǰ¸í

(Á¦¾àȸ»ç)

½Ç½ÃÀÏ

ACFPM

Cefepime 2HCl 1g/Vial

Maxipime

(º¸·É)

2018.

06.27

ACPZ

Cefazolin sod. 1g/Vial

Cefazoline

(Á¾±Ù´ç)

 

 

¢º ǰÀý

ÄÚµå

¼ººÐ ¹× ÇÔ·®

»óǰ¸í

(Á¦¾àȸ»ç)

ºñ°í

½Ç½ÃÀÏ

IVENOC

Human immunoglobulin G 3g/60ml Vial

LivgammaSN

(SK)

´ëü : IIVGC, IIVGD

Àç°í

¼ÒÁø

ÈÄ

PTGUA

1Pk Áß Tegafur 100mg, Uracil 224mg

UFT-E

(Á¦ÀϾàǰ)

´ëü : BUFT

 

 

2018. 06. 27.

¾à Á¦ º» ºÎ   ¾à ǰ Á¤ º¸ ½Ç (¢Î 9561)