> 게시판 > 공지사항  

					
 제 목 신규 사용 약품 및 품절해지, 품절 약품 : IAMAB, IRCO2A, IGLCG 외  등록일 2018-01-29 오후 2:32:40

					

					
 내 용

HL 17-61 

약 품 공 지

원내 신규 사용 약품 및 품절해지, 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

421. 항악성종양제


Atezolizumab

IAMAB 1,200mg/20ml Vial Tecentriq(로슈) 전문(421)

[약리] Humanized Anti-PD-L1(programmed-death ligand-1) monoclonal antibody. 종양 세포 또는 종양 침윤성 면역 세포에서 발현된 PD-L1에 결합하여, 종양세포가 T세포의 PD-1, B7.1(CD80) 수용체에 결합하여 T세포 활성을 저해하는 것을 차단하고, T세포의 항종양반응을 재활성화함.

[효능] 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 질병 진행되거나, 백금 기반의 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법(adjuvant) 치료 12개월 이내에 질병 진행된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자. 백금 기반 화학요법제 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자(EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 변이에 대해 승인된 치료제를 투여한 후에도 질병이 진행된 경우).

[용법] 1Vial(1,200mg), 3주 간격으로 60분에 걸쳐 IV infusion(0.2~0.22μm 멸균, 비발열성, 저단백결합 인라인 필터 사용). 첫 주입에 내약성을 보일 경우 30분 동안 투여 가능. 질환이 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여. 조제법 : 이 약 20ml를 취한 후, 0.9% NS 250ml에 희석(PVC, PE, PO 정맥 수액백에 희석). 투여보류(이상반응이 1등급 이하로 회복 시 투여 재개) : 2등급 폐렴, AST 또는 AST > 3~5×ULN, 총 빌리루빈 > 1.53×ULN, 2~3등급 설사 또는 대장염, 2등급 안구염증성 독성, 3~4등급 감염, 2등급 주입관련 반응, 3등급 발진, 증후성 뇌하수체염, 부신기능부전, 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 3~4등급 고혈당증, 2~3등급 췌장염, 3~4등급 아밀라아제 혹은 리파제 수치 상승. 영구중단 : 3~4등급 폐렴, AST 또는 ALT > 5×ULN, 총 빌리루빈 > 3×ULN, 4등급 설사 또는 대장염, 4등급 뇌하수체염, 3~4등급 안구염증성 독성, 4등급 췌장염, 재발성 췌장염, 3~4등급 주입관련반응, 4등급 발진, 중증근육무력증, 길랑바레증후군, 수막뇌염.

[] 피로, 식욕 감소, 오심, 호흡곤란, 설사, 발열, 발진, 무력증, 구토, 관절통, 근골격통, 가려움증, 복통, 오한, 인플루엔자 유사질병, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, AST·ALT 증가, 갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 혈소판감소증, 연하장애, 대장염, 저산소증, 비충혈, 폐렴, 저혈압, 주입관련반응, 과민반응, 부신기능부전, 당뇨병, 췌장염, 간염, 길랑바레증후군.

[금기] 이 약에 과민증인 자.

[주의] 자가면역질환 기왕력자. 면역관련 이상반응(폐렴, 간염, 대장염, 내분비병증, 수막염/뇌염, 운동 및 감각신경병증, 췌장염), 감염, 주입관련반응 발생 모니터링. 18세 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 희석 후 실온에서 6시간, 냉장(2~8 °C) 24시간 이내 사용. 냉장보관(2~8).

[임부] 안전성 미확립.

 

품절해지

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

IRCO2A

Recombinant blood coagulation factor VIII 255U/Vial

Advate
(박스터)

IRCO2B 대체

2018.
01.27

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

IRCO2B

Recombinant blood coagulation factor VIII 249U/Vial

Advate
(박스터)

대체 : IRCO2A

재고
소진

IGLCG

Glucagon 1mg/Vial

Garcon
(다림)

생산중단

 

2018. 01. 29

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)