> 게시판 > 공지사항  

					
 제 목 원내 신규 약품 및 품절 약품과 변경사항  등록일 2017-09-11 오후 5:50:39

					

					
 내 용

HL 17-33 

약 품 공 지 

원내 신규 약품 및 품절 약품과 변경사항에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

439. 기타의 조직세포의 치료 및 진단

Vedolizumab

IVMAB 300mg/Vial Kynteles(다케다) 전문(439)

[약리] 장 점막의 백혈구 수송을 억제하는 α4β7 integrin 저해제. 면역세포와 장관 혈관의 상호작용과 염증성 세포들이 장내 병변 조직으로 유입되는 것을 억제함.

[효능] 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 성인 환자에서 중등도중증 활성 궤양성 대장염의 치료. TNF-α 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 성인 환자에서 중등도중증 활성 크론병 치료.

[용법] 300mg0, 2, 6, 이후 매 8주마다 30분간 IV infusion. 투여 후 14주가 되는 시점에 치료적 유익성을 평가하여 투여 지속 재고. 반응성이 감소된 경우 투여 빈도를 매 4주로 증가시킬 수 있음. 조제 및 투여법 : 21~25G 바늘을 사용하여 주사용수 4.8ml로 용해한 후 부드럽게 바이알을 약 15초간 흔들어줌. 거품이 사라질 때까지 최대 20분간 방치한 후 용해된 액 5ml(300mg)를 취하여 생리식염주사액 250ml와 혼합함. 30분간 정맥 주입하고 투여가 끝난 후 NS 30mlflushing.

[] 구역, 비인두염, 상기도감염, 관절통, 발열, 피로감, 두통, 기침, 주입 관련 반응, 위장염, 인플루엔자, 부비강염, 감각이상, 고혈압, 비충혈, 항문 농양, 치열, 소화불량, 변비, 복부팽만, 치질, 발진, 가려움증, 습진, 홍반, 여드름, 근경련, 요통, 근력 약화.

[금기] 이 약에 과민한 자, 심각한 활성 감염 상태에 있는 자.

[주의] 주입관련반응, 감염에 대해 모니터링. 이 약 투여 시 불활화백신 투여 가능, 생백신은 주의. 가임여성은 치료 중과 마지막 투여 후 18주 이상 피임 권장. 용해액 및 희석액은 2~8에서 24시간 안정. 차광 냉장 보관(2~8).

[임부] FDA B.

 

품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

실시일

ITISU

1Set PFS 1(Fibrin sealer) 1mL fibrinogen 91mg, factor XIII 10IU, aprotinin 3000KIU, PFS 2(Thrombin solution) 1mL human thrombin 500IU, calcium chloride dihydrate 5.88mg

Tissel
(다림)

일시품절
: IBP1, IFT2

재고
소진


영진 하모닐란액(YHAMOA, YHAMOB) 투여 세트(Feeding Line) 제조사 변경

 

변경전

변경후

실시일

명칭

협성메디칼 Feeding Line(중력형)

JMS 영양점적세트

재고

소진

제품

모양

커넥터와 클램프 하늘색,

상위 커넥터와 하위 커넥터

모양 다름

커넥터와 클램프 보라색(EN 표시)

상위 커넥터와 하위 커넥터

모양 같음

비고

정맥관련 디바이스(정맥내 유지침, 3-way)와 연결됨

정맥관련 디바이스(정맥내 유지침, 3-way)와 연결 불가

 

품명변경

코드

성분 및 함량

상품명(제약회사)

실시일

변경전

변경후

FPEN

Pentastarch 50g/500ml Bag

Pentaspan
(제일약품)

Pentastarch
(제일약품)

2017.
09.12

 

허가사항 변경

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

효능·효과

실시일

변경전

변경후

IOA

L-Ornithine- L-aspartate 5g/10ml Amp

Hep-merz
(한화)

다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계, 혼수 포함)

다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계·혼수포함)

2017.
09.16

 

2017. 09. 11 

약 제 본 부   약 품 정 보 실 (9561)