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 제 목 원내 신규 및 품절 약품  작성자

					

					

HL 17-17

약 품 공 지

 

원내 신규 및 품절 약품에 대해 다음과 같이 알려드리오니 진료에 참조하시기 바랍니다.

 

629. 기타의 화학요법제

Zepatier

BELGR 1정 중 Elbasvir 50mg, Grazoprevir 100mg(MSD) 전문(629)

[약리] Elbasvir : HCV -구조적 단백질 5A(NS5A)의 저해제. Grazoprevir : NS3/4A 프로테아제 억제제.

[효능] 성인 유전자형 1형 및 4형 만성 C형 간염 치료.

[용법] 111, 12주간 식사와 관계없이 복용. 이전 PegIFN/RBV/PI(페그인터페론알파 + 리바비린 + HCV NS3/4A 단백분해효소억제제) 치료 경험이 있는 유전자형 1a, 1b 환자는 리바비린과 병용 투여. 이전 PegIFN/RBV(페그인터페론알파 + 리바비린) 치료 경험이 있는 유전자형 4형 환자는 리바비린과 병용하여 16주간 복용. 복용 시간을 놓친 경우 16시간 이내이면 가능한 빨리 정제 복용.

[] 피로, 두통, 오심, 불면증, 설사, 복통, 과민성, 우울증, 빈혈, 호흡곤란, 발진, 관절통, ALT 상승, 빌리루빈의 상승.

[금기] 이 약 성분에 과민한 환자. 중등도중증 간장애 환자(Child-Pugh B, C). CYP3A 강한 유도제, OATP1B1/3 억제제와 병용 금기(에파피렌즈, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, St. John’s Wort, 아타자나비르, 다루나비르, 로피나비르, 사퀴나비르, 티프라나비르, 시클로스포린 등). 리바비린과 병용 시, 리바비린 투여 금기 환자.

[주의] M28, Q30, L31, Y93 위치의 HCV NS5A 유전다형이 있는 경우. HCV/HBV 동시감염 환자에서 간부전 및 HBV 재활성화 위험. 치료 시작 전, 치료 8주차 및 임상적 지시에 따라 간기능 모니터링(ALT 수치 지속적 상승, 간염 증상 등이 나타날 경우 투여 중단). PegIFN/RBV/PI 치료에 실패한 유전자형 4형 환자에 대한 안전성 및 유효성 미확립. 간 이식 대기 중인 환자 또는 간 이식 수여자에 대한 안전성 및 유효성 미확립.

[임부] 안전성 미확립.


품절

코드

성분 및 함량

상품명
(제약회사)

비고

시행일

JPNEU

Purified polysaccharide from Streptococcus pneumoniae 575/PFS

Pneumo-23
(사노피파스퇴르)

생산중단
대체 : JPNE23

2017.
6.07

 

2017. 06. 07.

약 제 본 부 약 품 정 보 실 (9561)